EUにおけるリンゴ培養細胞バイオマスの安全性評価（EFSA）

欧州食品安全機関（EFSA）は2023年、リンゴ果実由来の細胞培養バイオマスについて、提案された条件下での摂取は安全と結論付けました。本素材は、スイス品種「Uttwiler Spätlauber」の果実組織から誘導した未分化細胞を液体培養し、回収したものです。サプリメント用途で、成人に対し1日最大0.15 mg程度の低用量が想定されています。

分析結果では、タンパク質やナトリウムなどの含有量が生果実と大きく異なる一方、残留農薬や汚染物質は基準範囲内でした。なお、果実には確認されないタンパク質が含まれることから、アレルギーの可能性には留意が必要と指摘されています。

EFSAは、食経験のあるリンゴ由来であること、製造工程の管理、摂取量の低さを踏まえ、追加のサブクロニック毒性試験を不要と判断しました。本評価は、植物培養細胞を原料とする食品における、安全性評価および規制科学の先行事例といえます。

EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens),Turck D, Castenmiller J, De Henauw S, Hirsch-Ernst KI, Maciuk A, Mangelsdorf I, McArdle HJ, Naska A,Pelaez C, Pentieva K, Siani A, Thies F, Tsabouri S, Vinceti M, Cubadda F, Frenzel T, Heinonen M,Marchelli R, Neuh€auser-Berthold M, Poulsen M, Sanz Y, Schlatter JR, van Loveren H, Gelbmann W andKnutsen HK

"Scientific Opinion on the safety of apple fruit cell culture biomass as a novel foodpursuant to Regulation (EU) 2015/2283."

EFSA Journal 2023;21(7):8065, 12 pp.

https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8065